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recordatorio de ranitidina

Medicamento comúnmente utilizado para tratar el reflujo ácido y la ERGE sacados del mercado después de que los científicos encuentren niveles preocupantes de una sustancia potencial causante de cáncer en el medicamento.

En abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) solicitó que todos los medicamentos que contienen ranitidina se retiraran del mercado después de que una investigación en curso descubriera los niveles de una sustancia potencial causante de cáncer conocida como N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el medicamento.1 También conocida por su nombre comercial Zantac®, la ranitidina se usa comúnmente para tratar a personas con reflujo ácido o enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

El retiro del mercado incluyó todos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) que contenían ranitidina.

La Fundación Nacional para la Investigación del Cáncer (NFCR, por sus siglas en inglés) entiende que las personas que han tomado o están tomando ranitidina podrían tener preguntas sobre este retiro del mercado. A continuación, respondemos a algunas de las preguntas más frecuentes sobre este medicamento, el retiro del mercado emitido por la FDA y cómo las personas pueden continuar manejando su reflujo ácido o ERGE.

¿Qué es NDMA?

El NDMA es un contaminante ambiental común que se encuentra en el agua y en ciertos alimentos. Aunque no causa ningún daño en dosis pequeñas, la NDMA puede causar cáncer en personas que han estado expuestas a dosis altas durante un largo período de tiempo.2

¿Cuándo identificó la FDA por primera vez la NDMA en medicamentos que contienen ranitidina?

Un laboratorio independiente notificó por primera vez a la FDA que se había encontrado NDMA en medicamentos que contenían ranitidina en 2019. Esto llevó a la agencia a realizar sus propias pruebas, que confirmaron la presencia de bajos niveles de NDMA en ranitidina. Sin embargo, no había suficiente evidencia para recomendar si las personas debían continuar o dejar de tomar estos medicamentos.

Recientemente, pruebas adicionales confirmaron que los niveles de NDMA en algunos medicamentos que contienen ranitidina aumentan con el tiempo, particularmente cuando los medicamentos se almacenan a una temperatura superior a la de la habitación, lo que resulta en la exposición de las personas a niveles inaceptables de esta sustancia potencialmente causante de cáncer. Estos nuevos hallazgos llevaron a la FDA a solicitar formalmente que todos los medicamentos que contienen ranitidina se retiraran del mercado en abril de 2020.1

¿Qué debo hacer si he tomado medicamentos que contienen ranitidina en el pasado?

Si usted o alguien que conoce está tomando actualmente un medicamento que contiene ranitidina, la FDA recomienda que deje de tomarlo, que lo deseche adecuadamente y que no compre más.1

Debido a la pandemia de COVID-19 en curso, la FDA recomienda que las personas desechen sus medicamentos en casa, en lugar de llevarlos a un lugar de devolución de medicamentos.1 Para obtener información sobre cómo desechar de manera segura los medicamentos que contienen ranitidina en el hogar, las personas pueden revisar las instrucciones de desecho en el prospecto de su medicamento o seguir los pasos de desecho recomendados por la FDA.

¿Tener reflujo ácido o ERGE aumenta mi riesgo de desarrollar cáncer?

Tener reflujo ácido o ERGE es un factor de riesgo conocido para desarrollar ciertos cánceres, incluso el cáncer de esófago y estómago. Aunque el cáncer de esófago y de estómago son poco frecuentes, estas enfermedades pueden ser devastadoras para los pacientes diagnosticados. A menudo, ninguna de las enfermedades causa síntomas en sus primeras etapas, con síntomas como reflujo ácido o ERGE que aparecen solo después de que la enfermedad ha avanzado.

Visite la página web sobre Cánceres de estómago y de esófago de la NFCR para obtener más información sobre estas dos afecciones. Si está preocupado por sus síntomas de reflujo ácido o ERGE, o está experimentando otros síntomas gastrointestinales inusuales que no desaparecen, hable con su proveedor de atención médica.

¿Cómo puedo controlar el reflujo ácido o la ERGE si ya no puedo tomar medicamentos que contengan ranitidina?

Los síntomas de reflujo ácido y ERGE pueden ser desagradables de sobrellevar de forma regular. Además de llevar un estilo de vida saludable que incluya ejercicio regular y una dieta rica en nutrientes, hay muchos medicamentos disponibles para ayudar a aliviar los síntomas asociados con el reflujo ácido y la ERGE. Los medicamentos como la famotidina (Pepcid®), la cimetidina (Tagamet®), el esomeprazol (Nexium®), el lansoprazol (Prevacid®) y el omeprazol (Prilosec®) están disponibles tanto con receta médica como de venta libre para ayudar a controlar estas afecciones. No se ha encontrado que ninguno de estos medicamentos tenga los mismos riesgos de la NDMA que la ranitidina.1 Se alienta a las personas a hablar con su proveedor de atención médica para determinar qué tratamiento podría funcionar mejor para ellas.

Para obtener más información sobre cómo llevar un estilo de vida que combata el cáncer, explore el sitio web de la NFCR.

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1 Peddicord, S. (2020, 1 de abril). La FDA solicita la Eliminación de Todos los Productos de Ranitidina (Zantac) del mercado. Consultado el 13 de octubre de 2020 en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market

2 Gagne, J. (2019, 23 de octubre). El popular medicamento para la acidez estomacal ranitidina recordó: Lo que necesita saber y hacer. Consultado el 13 de octubre de 2020 en https://www.health.harvard.edu/blog/popular-heartburn-drug-ranitidine-recalled-what-you-need-to-know-and-do-2019092817911

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