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Rappel de ranitidine

Un médicament couramment utilisé pour traiter le reflux acide et le RGO retiré du marché après que des scientifiques ont découvert des niveaux concernant une substance potentiellement cancérigène dans le médicament.

En avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé que tous les médicaments contenant de la ranitidine soient retirés du marché après qu’une enquête en cours ait révélé des niveaux d’une substance cancérogène potentielle connue sous le nom de N-Nitrosodiméthylamine (NDMA) dans le médicament.1 Également connue sous son nom de marque Zantac®, la ranitidine est couramment utilisée pour traiter les personnes atteintes de reflux acide ou de reflux gastro-œsophagien (RGO).

Le rappel comprenait tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre) contenant de la ranitidine.

La Fondation nationale pour la recherche sur le cancer (NFCR) comprend que les personnes qui ont pris ou prennent actuellement de la ranitidine pourraient avoir des questions au sujet de ce rappel. Ci-dessous, nous répondons à certaines des questions les plus fréquemment posées sur ce médicament, le rappel émis par la FDA et la façon dont les individus peuvent continuer à gérer leur reflux acide ou leur RGO.

Qu’est-ce que la NDMA ?

La NDMA est un contaminant environnemental commun présent dans l’eau et certains aliments. Bien qu’elle ne cause aucun dommage à petites doses, la NDMA peut causer le cancer chez les personnes qui ont été exposées à des doses élevées sur une longue période de temps.2

Quand la FDA a-t-elle identifié pour la première fois la NDMA dans les médicaments contenant de la ranitidine?

Un laboratoire indépendant a d’abord informé la FDA que de la NDMA avait été trouvée dans des médicaments contenant de la ranitidine en 2019. Cela a incité l’agence à effectuer ses propres tests, qui ont confirmé la présence de faibles niveaux de NDMA dans la ranitidine. Cependant, il n’y avait pas assez de preuves pour recommander aux personnes de continuer ou d’arrêter de prendre ces médicaments.

Récemment, des tests supplémentaires ont confirmé que les niveaux de NDMA dans certains médicaments contenant de la ranitidine augmentent avec le temps, en particulier lorsque les médicaments sont stockés à une température supérieure à la température ambiante, ce qui entraîne une exposition des individus à des niveaux inacceptables de cette substance potentiellement cancérigène. Ces nouvelles découvertes ont incité la FDA à demander officiellement que tous les médicaments contenant de la ranitidine soient retirés du marché en avril 2020.1

Que dois-je faire si j’ai déjà pris des médicaments contenant de la ranitidine?

Si vous ou quelqu’un que vous connaissez prenez actuellement un médicament contenant de la ranitidine, la FDA vous recommande d’arrêter de le prendre, de le jeter correctement et de ne pas en acheter plus.1

En raison de la pandémie de COVID-19 en cours, la FDA recommande aux personnes de se débarrasser de leurs médicaments à la maison, au lieu de les emmener dans un lieu de reprise des médicaments.1 Pour plus d’informations sur la façon d’éliminer en toute sécurité les médicaments contenant de la ranitidine à la maison, les personnes peuvent consulter les instructions d’élimination figurant dans la notice de leur médicament ou suivre les étapes d’élimination recommandées par la FDA.

Le reflux acide ou le RGO augmentent-ils mon risque de développer un cancer?

Le reflux acide ou RGO est un facteur de risque connu de développer certains cancers, y compris le cancer de l’œsophage et de l’estomac. Bien que le cancer de l’œsophage et de l’estomac soit rare, ces maladies peuvent être dévastatrices pour les patients diagnostiqués. Souvent, aucune des deux maladies ne provoque de symptômes à ses premiers stades, des symptômes tels que le reflux acide ou le RGO n’apparaissant qu’après l’avancée de la maladie.

Visitez la page Web du NFCR sur les cancers de l’estomac et de l’Œsophage pour plus d’informations sur ces deux affections. Si vous êtes préoccupé par vos symptômes de reflux acide ou de RGO, ou si vous ressentez d’autres symptômes gastro-intestinaux inhabituels qui ne disparaissent pas, veuillez en parler à votre fournisseur de soins de santé.

Comment puis-je gérer le reflux acide ou le RGO si je ne peux plus prendre de médicaments contenant de la ranitidine?

Les symptômes de reflux acide et de RGO peuvent être désagréables à gérer régulièrement. En plus de mener un mode de vie sain qui comprend de l’exercice régulier et une alimentation riche en nutriments, de nombreux médicaments sont disponibles pour aider à soulager les symptômes associés au reflux acide et au RGO. Des médicaments tels que la famotidine (Pepcid®), la cimétidine (Tagamet®), l’ésoméprazole (Nexium®), le lansoprazole (Prevacid®) et l’oméprazole (Prilosec®) sont disponibles sur ordonnance et en vente LIBRE pour aider à gérer ces conditions. Aucun de ces médicaments ne présente les mêmes risques de NDMA que la ranitidine.1 Les personnes sont encouragées à parler à leur fournisseur de soins de santé pour déterminer quel traitement pourrait leur convenir le mieux.

Pour plus d’informations sur la façon de mener une vie de lutte contre le cancer, consultez le site Web du NFCR.

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1 Peddicord, S. (1er avril 2020). La FDA demande le retrait de Tous les produits à base de Ranitidine (Zantac) du marché. Extrait le 13 octobre 2020 de https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market

2 Gagne, J. (23 octobre 2019). Médicament populaire contre les brûlures d’estomac ranitidine rappelé: Ce que vous devez savoir et faire. Récupéré le 13 octobre 2020 de https://www.health.harvard.edu/blog/popular-heartburn-drug-ranitidine-recalled-what-you-need-to-know-and-do-2019092817911

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