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Botox: Le Médicament Qui Traite Tout

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Lors d’une récente séance de thérapie, l’un des habitués du Dr Norman Rosenthal a déclaré qu’il envisageait de se suicider. Ce n’était pas la première fois que le patient s’amusait à penser, et même s’il prenait des antidépresseurs et suivait toujours ses rendez-vous, Rosenthal, un psychiatre agréé dans un cabinet privé à North Bethesda, Md., voulait offrir autre chose à son patient.

« Je pense que tu devrais avoir du Botox”, lui dit Rosenthal. « Vous devriez prendre rendez-vous sur le chemin du retour. »

C’était un conseil particulier venant d’un psy, mais non sans précédent. En 2014, Rosenthal, professeur clinique de psychiatrie à l’École de médecine de l’Université de Georgetown, et le Dr. Eric Finzi, professeur adjoint de psychiatrie à la George Washington School of Medicine, a publié une étude montrant que lorsque les personnes souffrant de dépression majeure recevaient du Botox, elles rapportaient moins de symptômes six semaines plus tard que les personnes ayant reçu des injections de placebo. ”Je suis toujours à la recherche de choses inhabituelles et intéressantes pour la dépression », explique Rosenthal, qui est largement considéré comme un expert de la maladie. « J’ai trouvé le Botox utile, mais ce n’est toujours pas courant. »

Il n’est pas non plus approuvé par les États-Unis. Food and Drug Administration (FDA) pour la dépression, pas que cela empêche les médecins de la prescrire de cette façon. Une telle utilisation hors étiquette du Botox, comme celle de tout médicament approuvé par la FDA, est légale aux États-Unis. C’est parce qu’une fois qu’un médicament a été approuvé par la FDA pour une condition, les médecins autorisés sont légalement autorisés à le prescrire pour tout problème médical qu’ils pensent qu’il pourrait bénéficier, qu’il ait été prouvé qu’il fonctionne pour cette condition.

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Aujourd’hui, grâce en grande partie à une utilisation hors étiquette, le Botox – le lisseur des rides qui a explosé en tant que phénomène culturel et triomphe médical – est de plus en plus utilisé pour des problèmes qui vont bien au–delà du cosmétique. La dépression subie par le patient de Rosenthal n’est qu’un exemple sur une liste qui comprend tout, de la transpiration excessive et des spasmes du cou aux vessies qui fuient, en passant par l’éjaculation précoce, les migraines, les mains froides et même l’état cardiaque dangereux de la fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque, entre autres. La gamme de conditions pour lesquelles les médecins utilisent maintenant le Botox est vertigineuse, reflétant les caractéristiques uniques du médicament autant que les stratégies uniques de l’industrie pharmaceutique pour créer un blockbuster.

Le Botox est une neurotoxine dérivée de la bactérie Clostridium botulinum. Ingéré dans des aliments contaminés, il peut interférer avec les muscles clés du corps, provoquant une paralysie et même la mort. Mais lorsqu’il est injecté à petites doses dans des zones ciblées, il peut bloquer les signaux entre les nerfs et les muscles, provoquant la relaxation des muscles. C’est ainsi qu’il lisse les rides: lorsque vous immobilisez les muscles qui entourent les ridules, ces ridules sont moins susceptibles de bouger, ce qui les rend moins visibles. C’est aussi la raison pour laquelle il est approuvé par la FDA pour traiter une vessie hyperactive: le Botox peut prévenir les contractions musculaires involontaires qui peuvent amener les gens à avoir envie de faire pipi même quand ils ne le font pas.

En 2015, le Botox, produit par le fabricant pharmaceutique Allergan, a généré un chiffre d’affaires mondial de 2,45 milliards de dollars, dont plus de la moitié provenait d’utilisations thérapeutiques plutôt que cosmétiques. Ces revenus non cosmétiques devraient gonfler dans les années à venir, car les médecins testeront le Botox pour encore plus d’utilisations hors étiquette et qu’Allergan mènera ses propres études.

« Dans la majorité de ces cas, ce sont les médecins en première ligne qui commencent à utiliser le Botox hors étiquette, puis nous voyons le traitement de choses pour lesquelles nous ne nous attendions pas à ce que la toxine fonctionne”, explique Min Dong, chercheur à la Harvard Medical School qui étudie les toxines botuliques en laboratoire et n’a aucun lien financier avec Allergan. « Je rencontre des médecins qui utilisent la toxine partout – pour des maladies que vous ne sauriez jamais.”

Le potentiel du médicament est énorme, mais il n’est pas sans risques. La plupart des experts avec qui j’ai parlé conviennent qu’à petites doses, le Botox est sans danger lorsqu’il est administré par un professionnel agréé, mais tout le monde n’est pas d’accord pour dire que sa sécurité s’étend à toutes ses nouvelles utilisations hors étiquette.

Au cours des dernières années, un certain nombre de procès très médiatisés ont été intentés contre Allergan dans lesquels des plaignants ont affirmé que des utilisations non indiquées sur l’étiquette – pour des affections telles que les symptômes de paralysie cérébrale d’un enfant, par exemple, ou les tremblements de la main d’un adulte – entraînaient des effets secondaires néfastes durables. Pourtant, l’acceptation du médicament dans un nombre croissant de cabinets de médecins dans le monde et la croissance de ses revenus ne montrent aucun signe de ralentissement.

C’est un arc remarquable pour un médicament qui, il y a quelques années seulement, était associé aux cocktails hollywoodiens où les invités venaient chercher des Bellinis et partaient avec un front plein d’injections de Botox. Il met en évidence les progrès qui peuvent se produire lorsque les médecins, à la recherche de nouvelles thérapies pour leurs patients, explorent de nouvelles utilisations créatives des médicaments approuvés – essentiellement des expériences réelles qui se déroulent largement hors de portée des organismes de réglementation fédéraux. Cela, à son tour, soulève des questions sur les risques liés au déploiement de médicaments d’une manière qui n’a pas été entièrement vérifiée. Mais ça arrive tout le temps.

Le médicament a parcouru un long chemin depuis que sa capacité à lisser les rides du visage a été découverte, par accident. Dans les années 1970, le Dr Alan B. Scott, ophtalmologiste, a commencé à étudier la toxine comme traitement pour les personnes atteintes d’une maladie qui les rendait mécontentes. « Certains de ces patients qui venaient plaisantaient en disant: « Oh, docteur, je suis venu pour faire sortir les lignes.”Et je riais, mais je n’étais vraiment pas à l’écoute de l’aspect pratique et précieux de cela », a déclaré Scott à CBS en 2012. Scott a nommé le médicament Oculinum et a formé une société du même nom en 1978. En 1989, il a reçu l’approbation de la FDA pour le traitement du strabisme (trouble de l’œil croisé) et des spasmes anormaux des paupières.

Deux ans plus tard, Allergan a acheté Oculinum pour 9 millions de dollars et a changé le nom du médicament en Botox. À l’époque, Allergan était principalement une entreprise de soins oculaires qui vendait des produits tels que des nettoyants pour lentilles de contact et des solutions de prescription pour les yeux secs, générant un chiffre d’affaires annuel d’environ 500 millions de dollars. Allergan dit avoir vu le Botox comme un médicament pour une population de niche: on estime que 4% des personnes aux États-Unis ont croisé les yeux, pour lesquels le médicament a été initialement approuvé, et Allergan a réalisé environ 13 millions de dollars de ventes du médicament à la fin de 1991.

En 1998, David E.I. Pyott est devenu PDG d’Allergan. Il était enthousiasmé par le potentiel de réduction des rides du Botox, dit-il, et a poussé l’entreprise à mener une série d’études sur la question. En 2002, le Botox a obtenu l’approbation de la FDA pour les soi–disant rides du sourcil – les rides entre les sourcils – marquant la première fois qu’un médicament pharmaceutique a reçu le feu vert dans un but strictement cosmétique. En 2001, l’année précédant l’approbation du Botox pour les rides, il a généré des ventes d’environ 310 millions de dollars. En 2013, l’année où il a été approuvé pour la vessie hyperactive, Allergan a déclaré un chiffre d’affaires de près de 2 milliards de dollars provenant du Botox.

En un peu plus d’une décennie, le nombre de personnes aux États–Unis recevant des injections cosmétiques de toxine botulique de type A – principalement du Botox mais également d’une autre marque appelée Dysport, qui détient moins de 10% du marché – a explosé. De 2000 à 2015, l’utilisation des toxines pour les rides a augmenté de 759%. C’est aussi devenu un phénomène culturel, engendrant des fêtes de Botox, des blagues des Simpsons, même des cartes de voeux. En 2008, le personnage de Sex and the City, Samantha, a ironisé: « Je ne crois pas vraiment au mariage. Maintenant, le Botox, en revanche, cela fonctionne à chaque fois. »

Mais aujourd’hui, ce sont les utilisations médicales du médicament qui sont les plus lucratives, en partie parce que les médecins maîtrisent mieux la façon de l’utiliser. La toxine botulique de type A est l’une des sept neurotoxines produites à partir de Clostridium botulinum. Contracter le botulisme est une mauvaise nouvelle: il peut causer une vision floue, des problèmes persistants de déglutition et pire encore. Dans un cas récent, près de 30 personnes ont été hospitalisées dans l’Ohio en 2015 après avoir assisté à un repas-partage à l’église. Une personne est morte. L’épidémie a finalement été attribuée à une salade de pommes de terre préparée à partir de pommes de terre en conserve mal faites maison qui abritaient la bactérie. Compte tenu de son niveau de toxicité, certains pays ont même exploré son utilisation potentielle comme arme biologique.

Avec le Botox, cependant, la dose rend le poison. En médecine, il est utilisé en si petites quantités que la plupart des experts le jugent sûr. ”C’est fascinant », explique Dong, chercheur à Harvard. « Ce sont les substances les plus toxiques connues de l’homme, et ce sont aussi les toxines les plus utiles utilisées en médecine à l’heure actuelle. »

Le Botox agit en immobilisant temporairement l’activité musculaire. Il le fait en bloquant la communication nerf-muscle, ce qui rend les muscles injectés incapables de se contracter. L’activité musculaire paralysante est la façon dont le Botox peut stabiliser un regard égaré, éliminer un spasme de la paupière ou arrêter la signalisation des nerfs qui stimulent la sueur dans l’aisselle d’une personne.

Il a également été démontré que le Botox prévenait les migraines chroniques, mais là, on ne sait pas exactement pourquoi le Botox fonctionne. (Pour les médecins, il sera difficile de comprendre comment le Botox prévient les migraines, car ils ne savent pas avec certitude ce qui cause les maux de tête sévères en premier lieu.) « Il y a eu plusieurs essais cliniques sur les migraines, et la plupart d’entre eux ont échoué”, explique le Dr Mitchell Brin, vice-président principal du développement de médicaments chez Allergan et directeur scientifique du Botox. « Il a fallu beaucoup de temps pour savoir où injecter et combien. »Aujourd’hui, les personnes qui reçoivent du Botox pour la prévention de la migraine reçoivent 31 injections à différents endroits de la tête et du cou. Les effets du Botox peuvent durer environ trois à six mois selon la maladie.

L’utilisation du Botox pour les migraines était, comme beaucoup d’autres nouvelles applications du médicament, une sorte d’accident heureux. Un chirurgien plasticien de Beverly Hills a observé que les personnes atteintes de Botox pour les rides signalaient moins de maux de tête, ouvrant la voie à des études sur les migraines. De même, les médecins européens ont été intrigués lorsqu’ils ont remarqué que leurs patients atteints de Botox pour des spasmes faciaux transpiraient moins que d’habitude.

 » C’est du pur hasard ”, dit Brin.

Bien que les gens associent souvent la découverte pharmaceutique à des laboratoires industriels géants et à des essais cliniques exhaustifs et rigoureux, la mission du Botox – comme de nombreux autres médicaments qui ont reçu l’approbation du gouvernement pour une utilisation spécifique – a été motivée par une utilisation hors étiquette.

Dans le cas du Botox, les médecins qui expérimentent hors étiquette disent qu’ils le font parce qu’ils recherchent de meilleures options de traitement pour leurs patients.  » En 30 ans de pratique médicale, le Botox est l’un des traitements les plus percutants que j’aie jamais vus ”, déclare le Dr. Linda Brubaker, doyenne et directrice de la diversité de la Loyola University Chicago Stritch School of Medicine, qui a étudié de manière indépendante le Botox pour la vessie hyperactive avant que la FDA ne l’approuve pour cette maladie en 2013.

Beaucoup de femmes qu’elle a vues dans sa pratique ne voulaient pas prendre de médicaments pour le trouble à long terme. Brubaker a constaté qu’environ 70% des femmes traitées au Botox rapportaient en moyenne trois fuites par jour, contre une moyenne de cinq fuites par jour au début de l’étude. ”C’est une option très enrichissante pour eux », dit-elle.

Il est vrai que les utilisations sans cesse croissantes du Botox ont été largement dictées par les médecins. Mais les fabricants de médicaments sont également souvent conscients des utilisations hors étiquette bien avant que ces utilisations ne soient officiellement reconnues par la FDA; c’est ainsi que le Botox a fini par être approuvé pour les rides, après tout.

Certains initiés de l’industrie disent qu’il n’est pas inhabituel, même s’il est encore juridiquement trouble, que les représentants des sociétés pharmaceutiques et les médecins partagent des informations entre eux sur les différentes façons dont un médicament approuvé peut être utilisé. Si un médecin remarque qu’un traitement pour les yeux croisés « supprime également les lignes”, il peut le mentionner au représentant auprès duquel il achète les médicaments. Ce représentant peut partager cela avec un autre de ses clients, etc.

Il est interdit aux sociétés pharmaceutiques américaines de commercialiser un médicament à des fins non approuvées tant qu’elles n’ont pas soumis de preuve à la FDA de son efficacité et obtenu le feu vert de l’agence. S’ils sautent cette étape, ils enfreignent la loi et les sanctions peuvent être sévères.

En 2010, Allergan a plaidé coupable et a accepté de payer 600 millions de dollars pour résoudre les allégations selon lesquelles elle aurait promu illégalement le Botox pour des affections – notamment des maux de tête, des douleurs, de la spasticité et de la paralysie cérébrale juvénile – qui à l’époque n’étaient pas approuvées par la FDA. Dans l’une des plaintes, les procureurs ont déclaré qu’Allergan « illégalement, vigoureusement et sans aucune réflexion sur les éventuels effets négatifs sur la santé auxquels elle a soumis des patients, a promu des utilisations non homologuées du Botox.” américain. Le ministère de la Justice a également soutenu qu’Allergan exploitait les utilisations sur étiquette de la dystonie cervicale – un trouble caractérisé par des contractions extrêmes des muscles du cou – pour « augmenter les ventes de douleurs et de maux de tête hors étiquette. »Les procureurs ont également soutenu qu’Allergan payait des médecins pour donner des présentations et des formations à d’autres médecins sur les utilisations du Botox qui, à l’époque, n’étaient pas homologuées.

Dans le cadre du règlement, Allergan a accepté de plaider coupable à une accusation de délit de mauvaise image de marque et de payer 375 millions de dollars. La société a reconnu que sa commercialisation du Botox avait entraîné des utilisations non indiquées sur l’étiquette du médicament. Allergan a également accepté de payer 225 millions de dollars pour résoudre les accusations civiles alléguant que la commercialisation du Botox avait incité les médecins à déposer de fausses demandes de remboursement, bien qu’Allergan ait nié tout acte répréhensible. La société a déclaré dans un communiqué que le règlement était dans le meilleur intérêt de ses actionnaires car il évitait les frais de litige et « nous permettait de concentrer notre temps et nos ressources sur le développement de nouveaux traitements. »

Comme pour tout médicament, Allergan est légalement tenu de faire connaître les effets secondaires potentiels les plus graves du Botox, et en 2009, la FDA a exigé que le Botox porte un avertissement de boîte noire – le type d’étiquette d’avertissement le plus puissant attribué à un médicament – avertissant qu’il existait des preuves que le médicament avait été lié à des effets secondaires graves. Avec le Botox, cela inclut les effets qui se propagent du site d’injection à d’autres parties du corps, provoquant une faiblesse musculaire, une vision double et des paupières tombantes.

Dans les cabinets de médecins – où les patients ne voient généralement pas la boîte dans laquelle les flacons sont emballés et peuvent donc ignorer l’avertissement de la boîte noire – il incombe aux médecins de décrire les risques potentiels pour tout patient choisissant d’essayer le Botox pour n’importe quelle condition, approuvée par la FDA ou non.

Ray Chester, un avocat d’Austin qui a représenté plusieurs plaignants dans des poursuites contre Allergan, dit qu’à peu près tous les cas qu’il a traités impliquaient une utilisation hors étiquette du médicament. En 2014, un couple de New York a fait valoir que le Botox, qu’ils ont choisi d’essayer hors étiquette pour traiter les symptômes de paralysie cérébrale de leur fils, causait des complications potentiellement mortelles. La famille a reçu 6,75 millions de dollars d’un jury. Allergan, qui avait initialement prévu de faire appel, a fini par régler l’affaire en privé avec la famille, et les termes du règlement ont été gardés confidentiels.

Bien que l’utilisation de médicaments non homologués mette de nombreux experts – dont certains à la FDA – mal à l’aise, la pratique est de rigueur en médecine. C’est ainsi que les médecins ont appris que Lyrica, qui est approuvé pour traiter la douleur nerveuse, peut traiter l’anxiété, et comment ils ont appris que le finastéride, un médicament qui traite les prostates hypertrophiées, peut réduire la calvitie masculine.

« Un équilibre distinct des risques et des avantages est nécessaire pour chaque utilisation prévue d’un médicament, même une fois qu’il est approuvé, afin de garantir que les avantages de l’utilisation du produit pour traiter une maladie ou une affection particulière l’emportent sur les risques”, explique Sarah Peddicord, attachée de presse de la FDA.

C’est pourquoi, pour toute utilisation non indiquée sur l’étiquette qu’Allergan souhaite commercialiser auprès des médecins et du public – dépression, mains froides, fibrillation auriculaire chez des patients en chirurgie cardiaque –, l’entreprise doit mener ses propres essais cliniques pour démontrer son efficacité et sa sécurité.

Allergan ne divulgue pas son budget de recherche et développement pour le Botox en particulier, mais le budget annuel de la société est d’environ 1,5 milliard de dollars. ”Ce médicament n’est pas fait en termes de ses différentes applications », explique Brin d’Allergan. « Il offre encore de nombreuses opportunités différentes, passionnantes et significatives pour les patients. »

Les études utilisant le Botox pour la dépression, comme d’autres recherches sur le potentiel hors étiquette du Botox, étaient si encourageantes qu’elles ont attiré l’attention d’Allergan. Dans les recherches de Rosenthal et Finzi, 74 personnes atteintes d’un trouble dépressif majeur ont été assignées au hasard pour recevoir des injections de Botox ou un placebo. Six semaines plus tard, 52% des personnes ayant reçu du Botox ont présenté une baisse des symptômes rapportés, contre 15% des personnes ayant reçu un placebo. ”Plus de 50% des personnes qui répondent sont un nombre élevé », explique Finzi. « Ce sont des personnes qui ont déjà essayé d’autres traitements et qui sont considérablement déprimées. »

Maintenant, Allergan espère reproduire les résultats à plus grande échelle, et la société mène actuellement son propre essai clinique de phase 2. Si ses résultats sont conformes à ceux de Rosenthal et de Finzi, ce serait énorme, ouvrant la voie au Botox pour obtenir l’approbation officielle du médicament en tant que traitement de la dépression. Cela ne changerait rien pour les médecins, bien sûr – ils peuvent déjà le prescrire hors étiquette, et certains le font, avec d’excellents résultats – mais cela permettrait à Allergan de commencer à commercialiser le Botox contre la dépression, un changement qui pourrait considérablement augmenter son adoption et ses ventes.

Pourtant, l’utilisation du Botox pour la dépression soulève une question qui déroute certains chercheurs. Dans certains cas, le fonctionnement du Botox est évident: la toxine peut bloquer les signaux entre les nerfs et les muscles, c’est pourquoi elle peut aider à calmer une vessie hyperactive, par exemple, ou un œil qui se contracte, ou les muscles faciaux qui rendent les rides plus apparentes. Dans d’autres cas, cependant (avec des migraines ainsi qu’avec la dépression), les scientifiques sont effondrés. Ils ont peut–être remarqué que le médicament fonctionne pour une condition donnée, mais ils ne savent pas toujours pourquoi – dans sciencespeak, ils ne savent pas quel est le mécanisme.

Avec la dépression, Rosenthal et Finzi pensent que cela peut être lié à ce que l’on appelle l’hypothèse du feedback facial, une théorie issue des recherches de Charles Darwin et explorée plus avant par le philosophe et psychologue américain William James. La théorie postule que les expressions faciales des gens peuvent influencer leur humeur. Soulevez votre visage dans un sourire et cela peut vous remonter le moral; si vous ne pouvez pas froncer les sourcils ou sillonner votre front d’inquiétude, vous ne vous sentirez peut-être pas si anxieux ou triste.

Mais ça pourrait être autre chose. En 2008, Matteo Caleo, chercheur à l’Institut de neurosciences du Conseil national de la Recherche italien à Pise, a publié une étude controversée montrant que lorsqu’il a injecté du Botox aux muscles de rats, il a trouvé des preuves du médicament dans le tronc cérébral. Il a également injecté du Botox dans un côté du cerveau chez des souris et a constaté qu’il se propageait du côté opposé. Cela suggère que la toxine pourrait accéder au système nerveux et au cerveau.

« Nous étions très sceptiques”, explique Edwin Chapman, professeur de neurosciences à l’Université du Wisconsin-Madison, après avoir lu l’étude de Caleo. Mais en août 2016, Chapman et son étudiante diplômée Ewa Bomba-Warczak ont publié une étude dans la revue Cell Reports montrant des effets de propagation similaires dans les cellules animales en laboratoire. Pour Chapman, cela expliquait ce qu’il entendait de manière anecdotique de la part des médecins: que le Botox pourrait influencer le système nerveux central et pas seulement la zone où il est injecté.

Ironiquement, ce sont les effets hors cible du Botox qui ont le plus enthousiasmé certains chercheurs. « Le Botox peut fonctionner d’une manière différente de ce que nous pensons”, explique Bomba-Warczak. « Cela peut être encore plus complexe. »

Chapman et Bomba-Warczak pensent tous deux que le Botox est sûr lorsqu’il est utilisé correctement, mais ils disent que leurs boîtes de réception se sont rapidement remplies de messages après la publication de leur étude. « Nous avons été surpris par le nombre de personnes qui se sentent lésées par ces toxines”, explique Chapman. « Nous pensons que c’étaient des agents assez sûrs. Maintenant, il semble que pour certaines personnes, elles croient que la toxine peut parfois causer quelque chose qui peut être irréversible. Et c’est un mystère total. »

Allergan affirme que le Botox est bien établi en tant que médicament et que les avantages et les risques des toxines sont bien compris. « Avec plus de 25 ans d’expérience clinique dans le monde réel – environ 3 200 articles dans des revues scientifiques et médicales, des autorisations de mise sur le marché dans plus de 90 marchés et de nombreuses indications différentes, le Botox et le Botox Cosmétique sont les médicaments les plus recherchés au monde”, a écrit un représentant d’Allergan dans une déclaration envoyée par courriel.

Même si le mécanisme du Botox n’est pas toujours bien compris et que certaines de ses utilisations hors étiquette ne sont toujours pas prouvées, l’intérêt pour le médicament ne devrait pas faiblir. « Le Botox est une grosse vache à lait pour les cabinets médicaux », explique Ronny Gal, analyste en investissement chez Sanford C. Bernstein, qui a surveillé de près le médicament pendant plus d’une décennie. « Quand je parle aux médecins, ils disent : « Le Botox n’est pas un problème. Cela fonctionne et vous donne le résultat que vous voulez. »Si cela fonctionne pour la dépression et la fibrillation auriculaire, cela pourrait être massif. »

En novembre, la FDA a tenu une audience de deux jours pour demander des commentaires d’experts sur les règles de l’agence concernant l’utilisation et la commercialisation de médicaments hors étiquette. Certains ont déclaré que cette pratique ouvrait la voie au progrès scientifique et offrait aux médecins et à leurs patients des alternatives indispensables pour des conditions médicales difficiles à traiter. D’autres ont déclaré que la consommation de drogues non homologuées est principalement motivée par des raisons financières et qu’elle constitue une grave menace pour la santé publique, en particulier lorsque des drogues sont utilisées à titre expérimental sur des enfants.

L’utilisation hors étiquette est un sujet que la FDA lorgne depuis un certain temps. « Il y a eu de nombreux cas où les utilisations non approuvées d’un médicament, même si elles sont généralement acceptées par la communauté médicale, se sont révélées plus tard dangereuses ou inefficaces ou les deux – avec parfois des conséquences dévastatrices pour la santé publique”, explique le Peddicord de la FDA.

On ne sait pas comment l’attention de la FDA pivotera avec la prochaine administration. Le président élu Donald Trump a promis qu’au cours de ses 100 premiers jours, il « réduirait les formalités administratives à la FDA”, et des initiés ont émis l’hypothèse qu’une administration Trump assouplirait la surveillance déjà limitée de l’agence sur l’utilisation hors étiquette.

Mais même si les lois restent inchangées, tant que les utilisations hors étiquette sont autorisées par la loi, attendez-vous à ce que les médecins continuent de repousser les limites des applications du Botox – parfois au nom du progrès médical et parfois avec des résultats remarquables.

Norman Rosenthal, le psychiatre du Maryland qui a recommandé le Botox pour son patient suicidaire, dit qu’il a vu les choses à la hausse de ses propres yeux. Le patient, persuadé par Rosenthal, a en effet reçu des injections de Botox sur son front et entre ses sourcils. Quelques jours plus tard, Rosenthal a reçu un e-mail du patient. C’était un mot de remerciement. Enfin, a écrit le patient, il se sentait mieux.

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