Publisert Legg igjen en kommentar

FDA Godkjenner Ny Behandling for Kronisk Lymfatisk Leukemi

Den 21.November godkjente Food And Drug Administration (FDA) Calquence (acalabrutinib) for behandling av voksne med kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) eller lite lymfocytisk lymfom (SLL). Medisinen kan brukes som innledende behandling for personer som starter behandling for første gang eller som en etterfølgende behandling for de som har prøvd tidligere medisiner.den målrettede terapien, Fra AstraZeneca, ble samtidig godkjent i Australia og Canada under Et nytt program Kalt Project Orbis som muliggjør samtidig innsending og gjennomgang av eksperimentelle kreftbehandlinger i flere land. Calquence hemmer Bruton ‘ s tyrosinkinase (BTK), som spiller en rolle i modning Av B-celle, som vokser ut av kontroll eller ikke fungerer normalt hos personer med leukemi og lymfom. Det ble først godkjent i 2017 for personer med mantelcellelymfom. Calquence tas som en kapsel to ganger daglig, med eller uten mat.CLL, den vanligste typen leukemi hos voksne, innebærer overproduksjon av unormale hvite blodlegemer-vanligvis antistoffproduserende B-celler – i blod og benmarg. Selv om tradisjonell kjemoterapi noen ganger kan sette KLL i remisjon, er tilbakefall vanlig. SLL er en saktevoksende type lymfom hvor umodne hvite blodceller bygger seg opp i lymfeknuter.

Godkjenningen var basert på to kliniske studier som sammenlignet Kalquence mot standardbehandlinger. Resultatene vil bli presentert på American Society Of Hematology årsmøte neste måned, Ifølge AstraZeneca.

Fase III ELEVATE-TN-studien inkluderte 535 deltakere med tidligere ubehandlet KLL. De ble randomisert til Å motta Calquence alene (kjent som monoterapi), Calquence pluss CD20 antistoffet Gazyva (obinutuzumab) eller Gazyva pluss kjemoterapi stoffet chlorambucil.etter mer enn to års oppfølging hadde De som fikk Calquence alene eller i kombinasjon lengre progresjonsfri overlevelse (PFS), noe som betyr at de fortsatt var i live og at kreften ikke hadde forverret seg. Median PFS var 22.6 måneder I Gazyva pluss klorambucil-gruppen, men ble ikke nådd i Enten Calquence monoterapi eller Calquence kombinasjonsgruppene fordi de fleste deltakerne fortsatt reagerte. Total responsrater, som betyr fullstendig eller delvis remisjon, var 94% For Calquence pluss Gazyva, 86% for Calquence alene og 79% for Gazyva pluss klorambucil. ASCEND-studien inkluderte 310 personer med tidligere behandlet residiverende ELLER refraktær (ikke-responsiv) KLL. De ble randomisert til Å motta Calquence alene eller legens valg Av Enten Zydelig (Idelalisib) pluss rituxumab (Rituxan eller et biotilsvarende produkt) eller rituxumab pluss kjemoterapi stoffet bendamustin.

etter median 16,1 måneders oppfølging var progresjonsfri overlevelse igjen signifikant lenger i Calquence-gruppen (median ikke nådd) sammenlignet med standardbehandlingsgruppen (median 16,5 måneder). Etter et år hadde 88% av Calquence-mottakerne ikke opplevd sykdomsprogresjon sammenlignet med 68% av standardbehandlingsmottakere-en 69% reduksjon i risikoen for sykdomsprogresjon eller død.

Calquence er generelt trygt og godt tolerert. Vanlige bivirkninger inkluderer hodepine, diare og muskelsmerter. Calquence kan føre til en reduksjon i røde blodlegemer (anemi), som kan føre til tretthet, hvite blodlegemer (nøytropeni), som kan føre til infeksjoner, og blodplater (trombocytopeni), som kan føre til lett blødning.Mindre vanlige, men mer alvorlige bivirkninger kan omfatte alvorlig blodcelletap, kraftig blødning, opportunistiske infeksjoner, hjerterytmeforstyrrelser og økt risiko for å utvikle andre kreftformer. FDA anbefaler at folk som tar Calquence bør bruke solbeskyttelse på grunn av økt risiko for hudkreft. Kvinner som er gravide eller ammer bør ikke bruke Calquence.»Toleranse er fortsatt et problem i dagens behandlingslandskap av kronisk lymfocytisk leukemi, som kan kreve pågående behandling i mange år,» Sa Jeff Sharman, MD, Av Willamette Valley Cancer Institute, I En Pressemelding Fra AstraZeneca. «I ELEVATE-TN-og ASCEND-studiene som sammenlignet Calquence med vanlige behandlingsregimer, viste Calquence en klinisk meningsfylt forbedring i progresjonsfri overlevelse hos pasienter på tvers av flere innstillinger, samtidig som den opprettholder sin gunstige tolerabilitet og sikkerhetsprofil.»

Klikk her for å lese EN FDA-pressemelding om godkjenningen.

Klikk her for fullstendig preparatomtale For Imbruvica.

Klikk her for å lære om de forskjellige typer leukemi.

    Les Mer om:

  • #ASH 2019
  • #AstraZeneca
  • #blodkreft
  • #Calquence
  • #kronisk lymfatisk leukemi
  • #leukemi
  • # målrettet terapi

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.