Publicat pe Lasă un comentariu

Botox: medicamentul care tratează totul

botox-foto-ilustrare-tratament medicamentos
ilustrare foto după timp

în timpul unei ședințe de terapie recentă, unul dintre obișnuiții Dr. Norman Rosenthal a spus că se gândește la sinucidere. Nu a fost prima dată când pacientul a distrat gândul, și chiar dacă el a fost pe antidepresive și întotdeauna ținut pasul cu numirile sale, Rosenthal, un psihiatru licențiat cu un cabinet privat în North Bethesda, Md., a vrut să-i ofere pacientului său altceva.”cred că ar trebui să-ți faci Botox”, i-a spus Rosenthal. „Ar trebui să programați o întâlnire în drum spre casă.”

a fost un sfat ciudat venit de la un psihiatru, dar nu fără precedent. În 2014, Rosenthal, profesor clinic de psihiatrie la școala de Medicină a Universității Georgetown și Dr. Eric Finzi, profesor asistent de psihiatrie la George Washington School of Medicine, a publicat un studiu care arată că atunci când persoanele cu depresie majoră au primit Botox, au raportat mai puține simptome cu șase săptămâni mai târziu decât persoanele cărora li s-au administrat injecții placebo. „Sunt mereu în căutarea unor lucruri neobișnuite și interesante pentru depresie”, spune Rosenthal, care este considerat un expert în această afecțiune. „Am descoperit că Botoxul este de ajutor, dar încă nu este mainstream.”

De asemenea, nu este aprobat de SUA. Food and Drug Administration (FDA) pentru depresie, nu că asta îi oprește pe medici să o prescrie în acest fel. O astfel de utilizare off-label de Botox, ca și cea a oricărui medicament aprobat de FDA, este legală în SUA, deoarece odată ce un medicament a fost aprobat de FDA pentru o afecțiune, medicii autorizați au voie legal să-l prescrie pentru orice problemă medicală pe care cred că ar putea beneficia, indiferent dacă s-a dovedit că funcționează pentru această afecțiune.

pentru o perioadă limitată de timp, Timpul oferă tuturor cititorilor acces special la poveștile numai pentru abonați. Pentru acces complet, vă încurajăm să deveniți abonat. Click aici.

acum, datorită în mare parte utilizării off-label, Botox–ridurile mai fine care au explodat ca fenomen cultural și triumf medical–sunt din ce în ce mai elaborate pentru probleme care depășesc cu mult cosmeticele. Depresia suferită de pacientul lui Rosenthal este doar un exemplu pe o listă care include totul, de la transpirații excesive și spasme ale gâtului până la vezici scurgeri, ejaculare prematură, migrene, mâini reci și chiar starea cardiacă periculoasă a fibrilației atriale după operația cardiacă, printre altele. Gama de condiții pentru care medicii folosesc acum Botox este amețitoare, reflectând caracteristicile unice ale medicamentului la fel de mult ca strategiile unice ale industriei medicamentoase pentru crearea unui blockbuster.Botoxul este o neurotoxină derivată din bacteria Clostridium botulinum. Ingerat în alimente contaminate, poate interfera cu mușchii cheie din corp, provocând paralizie și chiar moarte. Dar atunci când este injectat în doze mici în zone vizate, poate bloca semnalele dintre nervi și mușchi, determinând relaxarea mușchilor. Așa netezește ridurile: când imobilizați mușchii care înconjoară liniile fine, aceste linii sunt mai puțin probabil să se miște–făcându-le mai puțin vizibile. Este, de asemenea, motivul pentru care este aprobat de FDA pentru a trata o vezică hiperactivă: botoxul poate preveni contracțiile musculare involuntare care pot determina oamenii să simtă că trebuie să facă pipi chiar și atunci când nu.

în 2015, Botoxul, produs de producătorul farmaceutic Allergan, a generat venituri globale de 2,45 miliarde de dolari-mai mult de jumătate din acestea provin din utilizări terapeutice, mai degrabă decât cosmetice. Acest venit noncosmetic este probabil să se baloneze în anii următori, deoarece medicii încearcă Botox pentru și mai multe utilizări off-label și, pe măsură ce Allergan efectuează studii proprii.

„în majoritatea acestor cazuri, medicii din prima linie încep să utilizeze Botox off-label și apoi vedem tratamentul lucrurilor la care nu ne-am așteptat niciodată ca toxina să funcționeze”, spune Min Dong, cercetător la Harvard Medical School care studiază toxinele botulinice în laborator și nu are legături financiare cu Allergan. „Mă întâlnesc cu medici care folosesc toxina peste tot–pentru boli despre care nu ai ști niciodată.”potențialul medicamentului este enorm, dar nu este lipsit de riscuri. Majoritatea experților cu care am vorbit sunt de acord că, în doze mici, Botoxul este sigur atunci când este administrat de un profesionist autorizat, dar nu toată lumea este de acord că siguranța sa se extinde la toate utilizările sale mai noi în afara etichetei.

în ultimii ani, o serie de procese de profil înalt au fost aduse împotriva Allergan în care reclamanții au susținut că utilizările off-label-pentru afecțiuni, inclusiv simptomele paraliziei cerebrale ale unui copil, de exemplu, sau tremurul mâinilor unui adult–au dus la efecte secundare dăunătoare de durată. Cu toate acestea, acceptarea medicamentului într-un număr tot mai mare de cabinete medicale din întreaga lume și creșterea veniturilor sale nu prezintă semne de încetinire.

este un arc remarcabil pentru un medicament care în urmă cu doar câțiva ani a fost asociat cu cocktailurile de la Hollywood, unde oaspeții au venit pentru Bellinis și au plecat cu fruntea plină de injecții cu Botox. Acesta evidențiază progresele care pot apărea atunci când medicii, căutând noi terapii pentru pacienții lor, explorează noi utilizări creative pentru medicamentele aprobate–practic, experimente din lumea reală care au loc în mare parte dincolo de îndemâna autorităților de reglementare federale. Aceasta, la rândul său, ridică întrebări cu privire la riscurile utilizării medicamentelor în moduri care nu au fost complet verificate. Dar se întâmplă tot timpul.

medicamentul a parcurs un drum lung de când capacitatea sa de a netezi ridurile faciale a fost descoperită pentru prima dată, accidental. În anii 1970, oftalmologul Dr.Alan B. Scott a început să studieze toxina ca terapie pentru persoanele cu o afecțiune medicală care le-a făcut ochii încrucișați. „Unii dintre acești pacienți care ar veni ar fi un fel de glumă și ar spune:” Oh, Doctore, am venit să scot liniile.”Și aș râde, dar chiar nu am fost adaptat la aspectul practic și valoros al acestui lucru”, a declarat Scott pentru CBS în 2012. Scott a numit medicamentul Oculinum și a format o companie cu același nume în 1978. În 1989 a primit aprobarea FDA pentru tratamentul strabismului (tulburarea ochiului încrucișat) și a spasmelor anormale ale pleoapelor.doi ani mai târziu, Allergan a cumpărat Oculinum pentru 9 milioane de dolari și a schimbat numele medicamentului în Botox. La acea vreme, Allergan era în primul rând o companie de îngrijire a ochilor care vindea produse precum produse de curățat lentile de contact și soluții de prescripție pentru ochi uscați, aducând vânzări anuale de aproximativ 500 de milioane de dolari. Allergan spune că a văzut Botoxul ca un medicament pentru o populație de nișă: se estimează că 4% dintre oamenii din SUA au încrucișat ochii, pentru care medicamentul a fost inițial aprobat, iar Allergan a făcut vânzări de aproximativ 13 milioane de dolari din medicament până la sfârșitul anului 1991.în 1998, David E. I. Pyott a devenit CEO al Allergan. El a fost entuziasmat de potențialul de reducere a ridurilor Botox, spune el, și a împins compania să efectueze o serie de studii pe această temă. În 2002, botoxul a obținut aprobarea FDA pentru așa-numitele linii de încruntare–ridurile dintre sprâncene–marcând prima dată când un medicament farmaceutic a primit Undă Verde pentru un scop strict cosmetic. În 2001, cu un an înainte ca Botoxul să fie aprobat pentru riduri, a generat vânzări de aproximativ 310 milioane de dolari. Până în 2013, anul în care a fost aprobat pentru vezica hiperactivă, Allergan a raportat venituri de aproape 2 miliarde de dolari din Botox.

în doar un deceniu, numărul persoanelor din SUA care au primit injecții cosmetice cu toxină botulinică de tip A–în mare parte de la Botox, dar și de la o altă marcă numită Dysport, care comandă mai puțin de 10% din piață–a explodat. Din 2000 până în 2015, utilizarea toxinelor pentru riduri a crescut cu 759%. A devenit și un fenomen cultural, dând naștere petrecerilor cu Botox, glumelor Simpsons, chiar și felicitărilor. În 2008, Sex and the City personajul Samantha a glumit faimos: „nu cred cu adevărat în căsătorie. Acum Botox, pe de altă parte, funcționează de fiecare dată.”

dar astăzi utilizările medicale ale medicamentului sunt marele producător de bani, în parte pentru că medicii obțin o mai bună înțelegere a modului de utilizare a acestuia. Toxina botulinică de tip A este una dintre cele șapte neurotoxine produse din Clostridium botulinum. Contractarea botulismului este o veste proastă: poate provoca vedere încețoșată, probleme persistente la înghițire și mai rău. Într-un caz recent, aproape 30 de persoane au fost spitalizate în Ohio în 2015, după ce au participat la un potluck al Bisericii. O persoană a murit. Focarul a fost atribuit în cele din urmă unei salate de cartofi făcute din cartofi conservați necorespunzător, care adăposteau bacteriile. Având în vedere nivelul său de toxicitate, unele țări au explorat chiar utilizarea sa potențială ca armă biologică.

cu Botox, totuși, doza face otravă. În medicină, este folosit în cantități atât de mici încât majoritatea experților îl consideră sigur. „Este fascinant”, spune dong, cercetătorul de la Harvard. „Acestea sunt cele mai toxice substanțe cunoscute de om și sunt, de asemenea, cele mai utile toxine utilizate în medicină chiar acum.”

Botox funcționează prin imobilizarea temporară a activității musculare. Face acest lucru prin blocarea comunicării nervoase-musculare, ceea ce face ca mușchii injectați să nu se poată contracta. Activitatea musculară paralizantă este modul în care botoxul poate stabiliza o privire rătăcită, poate elimina un spasm al pleoapelor sau poate opri semnalizarea de la nervii care stimulează transpirația în axila unei persoane.botoxul a fost, de asemenea, dovedit a preveni migrenele cronice, dar nu este clar exact de ce funcționează Botoxul. (Pentru medici, atingerea unei înțelegeri ferme a modului în care Botoxul previne migrenele va fi dificil, deoarece nu știu sigur ce cauzează durerile de cap severe în primul rând.”Au existat mai multe studii clinice pentru migrene, iar cele mai multe dintre ele au eșuat”, spune dr.Mitchell Brin, vicepreședinte senior pentru dezvoltarea medicamentelor la Allergan și director științific pentru Botox. „A fost nevoie de mult timp pentru a afla unde să injectați și cât de mult.”Astăzi, persoanele care primesc Botox pentru prevenirea migrenei primesc 31 de injecții în diferite locuri pe cap și gât. Efectele Botoxului pot dura aproximativ trei până la șase luni, în funcție de afecțiune.utilizarea botoxului pentru migrene a fost, ca multe alte aplicații noi pentru droguri, un fel de accident fericit. Un chirurg plastic din Beverly Hills a observat că persoanele care au primit Botox pentru riduri au raportat mai puține dureri de cap, deschizând calea pentru studii despre migrene. În mod similar, medicii din Europa au fost intrigați când au observat că pacienții lor care au primit Botox pentru spasme faciale transpirau mai puțin decât de obicei.

„este serendipitate pură”, spune Brin.deși oamenii asociază adesea descoperirea farmaceutică cu laboratoare industriale gigantice și studii clinice extinse și riguroase, misiunea pentru Botox–ca și în cazul multor alte medicamente care au primit aprobarea guvernului pentru o utilizare specifică–a fost determinată de utilizarea în afara etichetei.în cazul Botoxului, medicii care experimentează off-label spun că fac acest lucru pentru că caută opțiuni de tratament mai bune pentru pacienții lor. „În cei 30 de ani de practică medicală, Botoxul este unul dintre cele mai de impact tratamente pe care le-am văzut vreodată”, spune dr. Linda Brubaker, decan și director de diversitate al școlii de Medicină Loyola University Chicago Stritch, care a studiat independent Botoxul pentru vezica hiperactivă înainte ca FDA să-l aprobe pentru această afecțiune în 2013.

multe dintre femeile pe care le-a văzut în practica ei nu au vrut să ia medicamente pentru tulburare pe termen lung. Brubaker a descoperit că aproximativ 70% dintre femeile pe care le-a tratat cu Botox au raportat în medie trei scurgeri pe zi, comparativ cu media a cinci scurgeri pe zi la începutul studiului. „Este o opțiune foarte plină de satisfacții pentru ei”, spune ea.este adevărat că utilizările în continuă expansiune ale Botoxului au fost în mare parte conduse de medic. Dar producătorii de medicamente sunt, de asemenea, adesea conștienți de utilizările off-label cu mult înainte ca aceste utilizări să fie recunoscute oficial de FDA; așa a ajuns Botoxul să fie aprobat pentru riduri, la urma urmei.

unii din industrie spun că nu este neobișnuit, dacă este încă tulbure din punct de vedere legal, ca reprezentanții companiilor de medicamente și medicii să împărtășească informații între ei despre diferitele moduri în care poate fi utilizat un medicament aprobat. Dacă un medic observă că, să zicem, un tratament pentru ochii încrucișați „scoate liniile”, el îl poate menționa reprezentantului de la care cumpără medicamentele. Acest reprezentant poate împărtăși asta cu un alt client al său și așa mai departe.companiilor farmaceutice americane le este interzis să comercializeze un medicament în scopuri neaprobate până când nu au prezentat dovezi FDA cu privire la eficacitatea acestuia și au primit Undă Verde Agenției. Dacă sar peste acest pas, încalcă legea, iar sancțiunile pot fi abrupte.în 2010, Allergan a pledat vinovat și a fost de acord să plătească 600 de milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile că a promovat ilegal Botox pentru afecțiuni–inclusiv dureri de cap, durere, spasticitate și paralizie cerebrală juvenilă–care la acea vreme nu erau aprobate de FDA. Într-una dintre plângeri, procurorii au spus că Allergan „ilegal, viguros și fără niciun gând cu privire la posibilele efecte negative asupra sănătății la care a supus pacienții, a promovat utilizări off-label ale Botoxului.”SUA. Departamentul de Justiție a susținut, de asemenea, că Allergan a exploatat utilizările pe etichetă pentru distonia cervicală-o tulburare caracterizată prin contracții extreme ale mușchilor gâtului–pentru a „crește vânzările de dureri și dureri de cap în afara etichetei.”Procurorii au susținut, de asemenea, că Allergan a plătit medicilor să ofere prezentări și instruiri altor medici despre utilizările Botox care la acea vreme erau off-label.

ca parte a acordului, Allergan a fost de acord să pledeze vinovat pentru un delict penal misbranding taxa și să plătească 375 milioane dolari. Compania a recunoscut că comercializarea Botoxului a dus la utilizarea off-label a medicamentului. De asemenea, Allergan a fost de acord să plătească 225 de milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile civile, susținând că comercializarea Botoxului i-a determinat pe medici să depună cereri false de rambursare, deși Allergan a negat faptele greșite. Compania a declarat într-o declarație că Acordul a fost în interesul acționarilor săi, deoarece a evitat costurile litigiilor și „ne permite să ne concentrăm timpul și resursele pe … dezvoltarea de noi tratamente.”

ca și în cazul oricărui medicament, Allergan este obligat legal să facă cunoscute cele mai severe efecte secundare potențiale ale Botoxului, iar în 2009 FDA a cerut Botoxului să poarte un avertisment cutie neagră-cel mai puternic tip de etichetă de avertizare dată oricărui medicament–avertizând că există dovezi că medicamentul a fost legat de efecte secundare grave. Cu Botox, aceasta include efecte care se răspândesc de la locul injectării la alte părți ale corpului, provocând slăbiciune musculară, vedere dublă și pleoape căzute.

în cabinetele medicilor–unde pacienții nu văd de obicei cutia în care sunt ambalate flacoanele și, prin urmare, nu pot fi conștienți de avertismentul cutiei negre-sarcina medicilor este de a sublinia riscurile potențiale cu orice pacient care alege să încerce Botox pentru orice afecțiune, aprobată de FDA sau nu.Ray Chester, un avocat din Austin, care a reprezentat mai mulți reclamanți în procesele împotriva Allergan, spune că aproape toate cazurile pe care le-a tratat au implicat utilizarea off-label a medicamentului. În 2014, un cuplu din New York a susținut că Botoxul, pe care au ales să-l încerce off-label pentru a trata simptomele paraliziei cerebrale ale fiului lor, a provocat complicații care pun viața în pericol. Familia a primit 6,75 milioane de dolari de către un juriu. Allergan, care inițial intenționa să facă apel, a ajuns să soluționeze în mod privat cazul cu familia, iar termenii soluționării au fost păstrați confidențiali.deși utilizarea off-label a medicamentelor face ca mulți experți–inclusiv unii de la FDA–să fie inconfortabili, practica este de rigoare în medicină. Este modul în care medicii au aflat că Lyrica, care este aprobat pentru a trata durerile nervoase, poate trata anxietatea și cum au aflat că finasterida, un medicament care tratează prostatele mărite, poate reduce chelia masculină.”o echilibrare separată a riscurilor și beneficiilor este necesară pentru fiecare utilizare intenționată a unui medicament, chiar și după aprobarea acestuia, pentru a se asigura că beneficiile utilizării produsului pentru a trata o anumită boală sau afecțiune depășesc riscurile”, spune ofițerul de presă al FDA, Sarah Peddicord.de aceea, pentru orice utilizare off-label pe care Allergan dorește să o comercializeze medicilor și publicului–depresie, mâini reci, fibrilație atrială la pacienții cu chirurgie cardiacă-compania trebuie să efectueze propriile studii clinice pentru a–și arăta eficacitatea și siguranța.

Allergan nu dezvăluie bugetul său de cercetare și dezvoltare pentru Botox în mod specific, dar anual al companiei r&bugetul D este de aproximativ 1,5 miliarde de dolari. „Acest medicament nu se face în ceea ce privește diferitele sale aplicații”, spune Brin de la Allergan. „Are încă multe oportunități diferite, interesante și semnificative pentru pacienți.”

studiile care utilizează Botox pentru depresie, ca și alte cercetări privind potențialul off-label al Botoxului, au fost atât de încurajatoare încât au atras atenția Allergan. În cercetările lui Rosenthal și Finzi, 74 de persoane cu tulburare depresivă majoră au fost repartizate aleatoriu pentru a primi injecții cu Botox sau un placebo. Șase săptămâni mai târziu, 52% dintre persoanele care au primit Botox au prezentat o scădere a simptomelor raportate, comparativ cu 15% dintre persoanele care au primit un placebo. „Peste 50% dintre persoanele care răspund este un număr mare”, spune Finzi. „Aceștia sunt oameni care au încercat deja alte tratamente și sunt semnificativ deprimați.”

acum Allergan speră să reproducă constatările pe o scară mai mare, iar compania desfășoară în prezent propriul studiu clinic de fază 2. Dacă rezultatele sale sunt în concordanță cu cele ale lui Rosenthal și Finzi, ar fi imens, deschizând calea pentru Botox pentru a obține aprobarea oficială pentru medicament ca tratament pentru depresie. Acest lucru nu ar schimba nimic pentru medici, desigur–ei îl pot prescrie deja în afara etichetei, iar unii o fac, cu rezultate excelente-dar ar permite Allergan să înceapă comercializarea Botoxului pentru depresie, o schimbare care ar putea crește dramatic adoptarea și vânzările sale.cu toate acestea, utilizarea botoxului pentru depresie ridică o întrebare care îi încurcă pe unii cercetători. În unele cazuri, modul în care funcționează Botoxul este evident: toxina poate bloca semnalele dintre nervi și mușchi, motiv pentru care poate ajuta la calmarea unei vezici hiperactive, să zicem, sau a unui ochi zvâcnitor sau a mușchilor faciali care fac ridurile mai evidente. În alte cazuri, cu toate acestea (cu migrene, precum și cu depresie), oamenii de știință sunt flummoxed. Este posibil să fi observat că medicamentul funcționează pentru o anumită afecțiune, dar nu sunt întotdeauna siguri de ce–în sciencespeak, nu știu care este mecanismul.cu depresia, Rosenthal și Finzi cred că se poate referi la ceea ce este cunoscut sub numele de ipoteza feedback-ului facial, o teorie care rezultă din cercetările lui Charles Darwin și explorate în continuare de filosoful și psihologul American William James. Teoria susține că expresiile faciale ale oamenilor le pot influența starea de spirit. Ridică-ți fața într-un zâmbet și s-ar putea să te înveselească; dacă nu te poți încrunta sau brăzda fruntea îngrijorată, poate că nu te vei simți atât de neliniștit sau trist.

dar ar putea fi cu totul altceva. În 2008, Matteo Caleo, cercetător la Institutul de Neuroștiințe al Consiliului Național de cercetare din Pisa, a publicat un studiu controversat care arată că atunci când a injectat mușchii șobolanilor cu Botox, a găsit dovezi ale medicamentului în tulpina creierului. De asemenea, el a injectat Botox într-o parte a creierului la șoareci și a constatat că s-a răspândit în partea opusă. Asta a sugerat că toxina ar putea accesa sistemul nervos și creierul.”am fost foarte sceptici”, spune Edwin Chapman, profesor de neuroștiințe la Universitatea din Wisconsin–Madison, după ce a citit studiul lui Caleo. Dar în August 2016, Chapman și studentul său absolvent Ewa Bomba-Warczak au publicat un studiu în revista Cell Reports care arată efecte similare de răspândire în celulele animale din laborator. Pentru Chapman, a explicat ceea ce auzea anecdotic de la medici: că Botoxul ar putea influența sistemul nervos central și nu doar zona în care este injectat.

în mod ironic, efectele off-țintă ale Botoxului sunt cele care au încântat unii cercetători. „Botoxul poate funcționa într-un mod diferit de ceea ce credem noi”, spune Bomba-Warczak. „Poate fi și mai complex.”

Chapman și Bomba-Warczak cred că Botoxul este sigur atunci când este utilizat corect, dar spun că cutiile poștale s-au umplut rapid cu mesaje după publicarea studiului lor. „Am fost uimiți de numărul de oameni care simt că au fost răniți de aceste toxine”, spune Chapman. „Credem că aceștia erau agenți destul de siguri. Acum se pare că pentru unii oameni, ei cred că toxina poate provoca uneori ceva care poate fi ireversibil. Și acesta este un mister total.”

Allergan spune că Botoxul este bine stabilit ca medicament și că beneficiile și riscurile toxinelor sunt bine înțelese. „Cu mai mult de 25 de ani de experiență clinică reală … aproximativ 3.200 de articole în reviste științifice și medicale, autorizații de introducere pe piață în peste 90 de piețe și multe indicații diferite, Botox și Botox Cosmetic sunt cele mai cercetate medicamente din lume”, a scris un reprezentant Allergan într-o declarație trimisă prin e-mail.chiar dacă mecanismul Botoxului nu este întotdeauna bine înțeles și unele dintre utilizările sale off-label sunt încă nedovedite, interesul pentru medicament nu este probabil să scadă. „Botoxul este o vacă mare de numerar pentru practicile medicilor”, spune Ronny Gal, analist de investiții la Sanford C. Bernstein, care a urmărit îndeaproape medicamentul de mai bine de un deceniu. „Când vorbesc cu medicii, ei spun:” Botoxul nu este o problemă. Funcționează și vă oferă rezultatul dorit. Dacă funcționează pentru depresie și fibrilație atrială, ar putea fi masivă.”

în noiembrie, FDA a organizat o audiere de două zile solicitând comentarii de experți cu privire la regulile Agenției privind consumul de droguri și comercializarea în afara etichetei. Unii au spus că practica deschide calea pentru progresul științific și oferă medicilor și pacienților lor alternative atât de necesare pentru afecțiuni medicale greu de tratat. Alții au spus că consumul de droguri în afara etichetei este în primul rând motivat financiar și că reprezintă o amenințare serioasă pentru sănătatea publică, în special atunci când medicamentele sunt utilizate experimental pe copii.

utilizarea off-label este un subiect pe care FDA îl urmărește de ceva timp. „Au existat multe cazuri în care utilizările neaprobate ale unui medicament, chiar și atunci când sunt acceptate în mod obișnuit de comunitatea medicală, s–au dovedit ulterior a fi nesigure sau ineficiente sau ambele-uneori cu consecințe devastatoare pentru sănătatea publică”, spune Peddicord de la FDA.

nu este clar modul în care focalizarea FDA va pivota cu următoarea administrare. Președintele ales Donald Trump a promis că, în primele sale 100 de zile, va „reduce birocrația la FDA”, iar surse din interior au speculat că o administrație Trump ar slăbi supravegherea deja limitată a Agenției privind utilizarea în afara etichetei.dar chiar dacă legile rămân neschimbate, atâta timp cât utilizările off-label sunt permise de lege, se așteaptă ca medicii să continue să împingă limitele aplicațiilor Botox–uneori în numele progresului medical și alteori cu rezultate remarcabile.Norman Rosenthal, psihiatrul din Maryland care a recomandat Botox pentru pacientul său sinucigaș, spune că a văzut prima dată partea bună. Pacientul, convins de Rosenthal, a primit într-adevăr fotografii cu Botox pe frunte și între sprâncene. Câteva zile mai târziu, Rosenthal a primit un e-mail de la pacient. A fost un bilet de mulțumire. În cele din urmă, pacientul a scris, se simțea mai bine.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.